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박관우 변호사

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T.02-3703-5831 F.02-737-9091/9092 E.kwanwoo.park@kimchang.com

관련 분야

소개

김·장 법률사무소의 박관우 변호사는 제약, 의료기기, 식품, 화장품 등 헬스케어 산업에 대한 풍부한 경험을 바탕으로 해당 분야의 다양한 고객사를 위하여 산업 특유의 규제, 부패방지·준법경영, 행정쟁송 관련 폭넓은 법률 자문 서비스를 제공하고 있습니다.

박 변호사는 글로벌 제약, 의료기기, 바이오 기업들을 포함한 고객사들을 위하여 리베이트 및 보험약가 등의 산업규제, 공정거래, 형사, 인사노무, 인수·합병 등과 관련한 법률적 자문을 제공하여 왔습니다. 특히 약가와 치료재료 업무에 대한 다양한 자문 경험을 바탕으로 초고가 치료제, 유전자 치료제, 항암·희귀 질환 치료제, 그리고 고가의 의료장비나 소모성 의료기기 등 혁신적 신약과 의료기기가 건강보험체계로 편입되어 상용화될 수 있도록 하는 업무를 성공적으로 수행한 바 있습니다.

박 변호사는 김·장 법률사무소에 합류하기 이전에는 약사로서 근무한 경험이 있으며, 변호사로서 건강보험심사평가원, 식품의약품안전처에 재직하는 등 여러 규제기관에서의 근무경험이 있습니다.

프로필

경력

김·장 법률사무소 (2020-현재)

강동경희대병원 연구윤리심의위원회(IRB) 위원 (2019-2020)

삼성서울병원 연구윤리심의위원회(IRB) 위원 (2019-2020)

건강보험심사평가원 (2016-2020)

법무부 공익법무관 (2015-2016)

식품의약품안전처 공익법무관 (2014-2015)

서울중앙지방검찰청 공익법무관 (2013-2014)

주요 실적펼치기

  • 신약 급여등재 전략 분석 및 등재 관련 자문
  • 신약 급여기준 확대, 재평가 등 사후관리 관련 자문
  • 위험분담계약 등 공단과의 협상 관련 자문
  • 글로벌 제약사 Compliance Standard Operating Procedures (SOP) 구축
  • M&A와 관련된 Regulatory 업무
  • 의료기기 신의료기술평가(혁신의료기술평가) 관련 자문
  • 치료재료 재평가(원가조사) 상한금액 인하 대응
  • 의약품, 의료기기 허가 관련 자문
  • 리베이트 관련 자문
  • 디지털 의료기기 상용화 관련 자문
  • 약사법, 의료기기법 위반 행정처분 대응
  • 약가 제도개선 연구용역 수행
  • 지출보고서 연구용역 수행
  • 기능성 화장품 관련 자문

학력

    서울대학교 법과대학원 (박사과정 수료, 2022)

    제2회 변호사시험 합격 (2013)

    전남대학교 법학전문대학원 (법학전문석사, 2013)

    삼육대학교 (약학사, 2009)

자격

    변호사, 대한민국 (2013) 

    약사, 대한민국 (2009)

언어

한국어, 영어

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박관우
변호사


T. 02-3703-5831      
F. 02-737-9091/9092
     
E. kwanwoo.park@kimchang.com

  




김·장 법률사무소의 박관우 변호사는 제약, 의료기기, 식품, 화장품 등 헬스케어 산업에 대한 풍부한 경험을 바탕으로 해당 분야의 다양한 고객사를 위하여 산업 특유의 규제, 부패방지·준법경영, 행정쟁송 관련 폭넓은 법률 자문 서비스를 제공하고 있습니다.

박 변호사는 글로벌 제약, 의료기기, 바이오 기업들을 포함한 고객사들을 위하여 리베이트 및 보험약가 등의 산업규제, 공정거래, 형사, 인사노무, 인수·합병 등과 관련한 법률적 자문을 제공하여 왔습니다. 특히 약가와 치료재료 업무에 대한 다양한 자문 경험을 바탕으로 초고가 치료제, 유전자 치료제, 항암·희귀 질환 치료제, 그리고 고가의 의료장비나 소모성 의료기기 등 혁신적 신약과 의료기기가 건강보험체계로 편입되어 상용화될 수 있도록 하는 업무를 성공적으로 수행한 바 있습니다.

박 변호사는 김·장 법률사무소에 합류하기 이전에는 약사로서 근무한 경험이 있으며, 변호사로서 건강보험심사평가원, 식품의약품안전처에 재직하는 등 여러 규제기관에서의 근무경험이 있습니다.






    김·장 법률사무소 (2020-현재)

    강동경희대병원 연구윤리심의위원회(IRB) 위원 (2019-2020)

    삼성서울병원 연구윤리심의위원회(IRB) 위원 (2019-2020)

    건강보험심사평가원 (2016-2020)

    법무부 공익법무관 (2015-2016)

    식품의약품안전처 공익법무관 (2014-2015)

    서울중앙지방검찰청 공익법무관 (2013-2014)






  •   신약 급여등재 전략 분석 및 등재 관련 자문
  •   신약 급여기준 확대, 재평가 등 사후관리 관련 자문
  •   위험분담계약 등 공단과의 협상 관련 자문
  •   글로벌 제약사 Compliance Standard Operating Procedures (SOP) 구축
  •   M&A와 관련된 Regulatory 업무
  •   의료기기 신의료기술평가(혁신의료기술평가) 관련 자문
  •   치료재료 재평가(원가조사) 상한금액 인하 대응
  •   의약품, 의료기기 허가 관련 자문
  •   리베이트 관련 자문
  •   디지털 의료기기 상용화 관련 자문
  •   약사법, 의료기기법 위반 행정처분 대응
  •   약가 제도개선 연구용역 수행
  •   지출보고서 연구용역 수행
  •   기능성 화장품 관련 자문





학력

    서울대학교 법과대학원 (박사과정 수료, 2022)

    제2회 변호사시험 합격 (2013)

    전남대학교 법학전문대학원 (법학전문석사, 2013)

    삼육대학교 (약학사, 2009)


자격

    변호사, 대한민국 (2013) 

    약사, 대한민국 (2009)


언어
  •    한국어, 영어





제약·의료기기·식품·화장품 ,  부패방지·준법경영 ,  공정거래 ,  소송 ,  행정 소송 및 행정 구제 ,  보험 소송