Skip Navigation
Menu

制药·医疗器械·食品·化妆品 "Kim & Chang’s substantial practice is a popular choice for international pharmaceutical companies."
– The Legal 500 Asia Pacific 2018

Overview

金•张律师事务所的制药•医疗器械•食品•化妆品团队在与各产业相关的规制、知识产权、企业日常经营、公平交易及诉讼•仲裁等所有领域拥有具备丰富经验和极强专业性的律师和专家人员,并凭借雄厚的专业实力提供可满足医药品、动物药品、医疗器械、诊断用医药品、食品及化妆品企业客户特殊要求的最高效•最优质的服务。 

我们团队中不仅有精通相关领域的律师,而且还有多名各产业领域的专家。这些团队人员具备高超的专业知识,结合对产业领域的丰富的实务经验和深入理解,可迅即理解客户的要求,并把握主要焦点问题,能够有效寻求最佳解决方案。为满足保健•医疗领域企业的经营上和法律上的需求,我们自信我们提供的服务是全韩国内最好的。 

我们金•张律师事务所从设立初期就开始向从保健医疗相关行业的领先企业到新设风险投资企业(包括它们在新领域的投资)在内的优秀的制药、医疗器械、食品、化妆品企业提供这种咨询服务。

主要服务show

我们团队多年来不仅在法律领域,而且还在其相邻领域办理了各种业务。 

 

医药品和医疗器械的健康保险金目录登载业务 

可保价值与保险金基准

我们团队为从事医药品、医疗器械、诊断用医药品事业的客户,就登载在适用国民健康保险法的保险金目录事宜、可保价值及保险金基准等各种问题提供咨询。

 

与专利的连接性

我们团队结合有关专利法的专业性和与对可适用医疗保险金的医药品的定价体系及制药产业诸领域的深入而广泛的理解,协助客户成功树立保险金战略并使之付诸于实行。

 

提供有关合规的指导意见 

合规经营

我们团队持续提供有关遵守药师法、医疗器械法、化妆品法、公平交易法等方面的咨询。特别是,就遵守有关保健医疗专家的促销活动及广告、各产品标示记载事项、异常反应报告、医药品制造及质量管理标准(KGMP)和医药品流通管理标准(KGSP)、召回业务等个别法令所规定的错综复杂的义务事项,提供最佳咨询服务。并且我们团队在韩国保健福祉部、食品医药品安全厅、公平交易委员会、警察及检察厅等相关当局的调查、措施、处分等程序中代理客户。

 

内部调查

对属于高限制产业的保健•医疗相关产业领域的企业来说,为保障其员工的合法性,必须要执行企业内部监控。我们团队协助企业有效实施这种监控,并且在实施监控的结果发现违反事实时,为事后措施、纠正措施及防止再犯而组织员工教育等提供支持。

 

防止专利侵害/保护知识产权/危机管理 

许可及专利的保护

为了在产品生命周期的所有阶段成功管理好产品,应树立将管制与知识产权专业特性整合在一起的综合性战略。我们团队向客户提供有关许可、专利、商标权等方面的许可的指导意见,并且在保护专利及其他知识产权方面提供必要的支持。

 

防止专利侵害

我们通过探知和预防专利侵害行为的转型方式向客户提供咨询。必要时与批发商、医院、药店交流意见,应对舆论报道等树立综合性且多角度的接近方法,维持客户产品的完整性,帮助客户最大限度地减少危及国民保健的风险。

 

产品责任和危机管理

我们团队从对有关产品责任法的各种问题的预防到危机管理、诉讼防御的全阶段提供综合性咨询。例如我们帮助客户建立能有效对应有关产品的消费者不满而避免引发纠纷的转向型系统。在发生需召回产品的情况时,在计划和实施的全过程向客户提供咨询服务。

 

企业并购及重组 

我们提供有关保健•医疗产业领域的企业合并、收购、分立、合资公司的设立及营业部门的统合等方面的咨询。尤其在制药及医疗器械企业决定交易结构时,提供各种建议以便种类许可及保险药价相关事项能够得到最优化的反映。 

 

产品许可 

我们凭借对各种管制事项、知识产权和传统法律问题的高度专业性,就临床试验、产品许可等问题向制药公司、动物药品公司及医疗器械公司提供咨询。即从研究和开发、产品上市(包含被登载到适用健康保险的产品和药价决定)到在市场维持产品地位,全方位提供服务。我们在专门医药品再分类为一般医药品、医疗器械转换为美容器械等需要高度专业性的业务领域也具有丰富的经验,在临床试验阶段也曾帮助众多客户成功完成相关业务。  

 

标示及广告 

医药品、动物药品、医疗器械、食品和化妆品等,不仅在可广告宣传的效能范围得到限制,而且在标示记载事项方面也受到严格的限制。多数情况下,若违反这类限制,不仅成为行政处分对象,还可成为刑事处罚对象。我们团队针对标示事项及允许广告宣传之范围提供咨询,或者在代理客户应对食品医药品安全厅或警察•检察厅有关违反标示事项及广告的行政处分、告发或调查业务方面,具有丰富的经验和极强的专业性。

主要业绩show

被登载为适用健康保险金的医药品和保险金基准的变更 

我们对客户的重要产品提供有关被登载为保险适用产品的申请,并且还对保健福祉部有关保险金基准的决定处分成功进行了诉讼,确立了与原告适格性及可处分性相关的划时代的行政法先例。 

 

Compliance/合规经营 
  • 我们帮助保健•医疗相关产业内的众多企业树立、整备、完善企业内部规定,譬如在与保健医疗专家的关系上必需要遵守的事项相关规定、营业•营销人员相关内部规定、有关促销活动的内部规定等,并在向全体员工有效教育和传达该些规定的整个过程提供了必要的咨询。
  • 我们在与制药、化妆品及食品广告相关的刑事案件中取得过无嫌疑决定乃至无罪判决。

 

防止专利侵害/保护知识产权/危机管理
  • 我们在制药行业内的主要产品因具有侵害专利可能性的复制品上市而引起的知识产权问题上保护客户的权利,并将经济损失等危险最小化。
  • 有关因使用产品发生副作用的各种案例,我们代理食品、医药品、化妆品行业客户,使其与被害人达成圆满调解。

 

企业并购及重组
  • 我们为主要外国制药公司与国内公司成立合作公司提供咨询。
  • 我们为进行跨国并购的众多企业,办理了与有效整合被收购公司国内组织相关的各种业务。

 

产品许可
  • 我们在主要制药公司和生物企业的新药或生物学制剂取得产品许可的过程中成功提供过咨询。
  • 关于临床试验,我们为众多客户,从食药厅取得临床试验计划审批开始,到与临床机构和研究负责人签署临床试验合同、发生被害人时应对其补偿要求等,提供咨询意见以便临床试验能够顺利进行 。

 

标示及广告
  • 我们曾在检方针对主要医药品和食品行业客户是否做出虚假夸张广告进行的调查中,协助客户取得无嫌疑决定。
  • 我们曾经多次分析过是否遵守食品及化妆品的标示记载事项等方面的问题。

专业人员

主要联系方式

视角

业务领域

레이어 닫기

业务领域

Close

分享

Close