1.

유독물질 지정∙관리체계 차등화에 따른 유의사항

종전 유독물질을 3가지 유형의 인체등유해성물질로 세분화하는 과정에서 각 물질의 유해성 분류에 따라 인체등유해성물질의 혼합물 함량기준 역시 새롭게 각각 정해지면서 종전의 유독물질 함량기준과 달라진 물질이 상당수 있습니다. 특히 종전 유독물질 함량기준과 비교하여 인체등유해성물질의 함량기준이 낮아진 물질에 대해서는 이전에는 해당 물질을 함유한 혼합물이 유독물질에 해당하지 않았으나 이번 개정으로 인해 인체등유해성물질에 해당되어 새롭게 규제의 대상이 되는 경우가 발생할 수 있습니다.

예를 들어 일산화탄소(CAS No. 630-08-0)는 인체등유해성물질 고유번호 2023-1-1123의 물질로, 이전 유독물질의 지정고시에 따르면 ‘일산화탄소 및 이를 25% 이상 함유한 혼합물’이 유독물질에 해당하였으나, 이번 ‘인체급성유해성물질, 인체만성유해성물질 및 생태유해성물질의 지정고시(화학물질안전원고시 제2025-19호, 이하 ‘화학물질안전원 고시’라 함)’ 개정으로 일산화탄소를 0.3% 이상 함유한 혼합물은 인체만성유해성물질, 일산화탄소를 25% 이상 함유한 혼합물은 인체급성유해성물질에 각각 해당하게 됩니다. 그에 따라 만약 일산화탄소가 10% 함유된 혼합물을 취급하는 경우, 종전 규정에 따르면 지정함량 기준 미만으로 유독물질이 아니었으나, 개정 규정에서는 인체만성유해성물질을 취급하는 것이 되어 각종 유해화학물질 취급자의 의무가 발생하게 됩니다.

따라서 각 기업에서는 취급하시는 물질에 대하여 함량기준이 변화되었는지 확인할 필요가 있습니다. 화학물질안전원 고시 부칙(제2025-19호, 2025.08.07) 제1조에 따라 각 유해성물질별 함량기준이 종전 유독물질 지정함량 기준보다 낮아진 인체등유해성물질에 대해서는 2026년 1월 1일부터 관련 규제가 적용되며, 특히 2026년 1월 1일 이전부터 해당 물질을 취급하였던 경우라면 부칙 제3조 제2항에 따라 아래와 같이 별도의 유예기간이 부여되었습니다.
 

2.

입법예고 개정안에서 달라진 사항 ① - 유해성미확인물질 분류 요건

화학물질등록평가법 개정을 통하여 유해성미확인물질의 정의가 신설됨에 따라 동 화학물질등록평가법 시행규칙에서 유해성미확인물질의 구체적인 기준을 규정하였습니다. 입법예고 되었던 시행규칙 개정안에서는 미확인 시 유해성미확인물질로 분류되는 유해성 영역을 급성경구독성, 피부부식성 등 5개 항목으로 정하였으나, 확정 공포된 시행규칙 [별표1의2]의 유해성미확인물질의 기준에서는 피부부식성 확인 요건이 삭제되었습니다. 따라서 다음 4개 항목 중 하나라도 유해성 확인이 이루어지지 않은 물질이 유해성미확인물질로 분류됩니다.
 

3.

입법예고 개정안에서 달라진 사항 ② - 신규화학물질 신고의 변경신고 요건

입법예고 되었던 화학물질등록평가법 시행규칙 개정안 제11조의 2에서는 종전 규정과 비교하여 신규화학물질 신고의 변경신고 요건에 유해성미확인물질의 기준에 해당하지 않게 된 경우가 추가되었으나, 확정 공포된 화학물질등록평가법 시행규칙에는 해당 요건이 삭제되었습니다. 따라서 신규화학물질을 신고할 때 유해성미확인물질에 해당하였다가 나중에 유해성미확인물질에 해당하지 않게 되어도 변경신고의 의무는 없습니다.
 
다만, 여전히 화학물질의 특성 또는 유해성에 관한 새로운 정보가 확인되어 해당 화학물질의 분류 및 표시가 변경된 경우와 화학물질의 위해성에 관하여 사람의 건강 또는 환경에 영향을 미치는 새로운 정보가 확인된 경우를 변경신고 요건으로 정하고 있으므로(화학물질등록평가법 시행규칙 제11조의 2 제1항 제3호 가목 및 나목), 신고 시 미확인이었던 유해성 영역에 대해 유해성 분류가 새롭게 확인되었다면 변경신고 대상이 된다는 점은 유념하시기 바랍니다.